2025 年 09月 26 日 至 09 月 29 日
展位號:Hall 20.1P05














施萊始終把產(chǎn)品質(zhì)量放在首位,這是我們堅守的原則。通過生產(chǎn)工藝,在線影像檢測,讓我們的產(chǎn)品符合衛(wèi)生要求,并遵守產(chǎn)品銷售地的法規(guī)要求。
■ 中國醫(yī)療器械GMP體系認證
■ EN ISO 13485 : 2016醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系認證
■ MDSAP質(zhì)量體系認證(美國、加拿大、巴西、澳大利亞和日本共同參與的醫(yī)療器械審核計劃)
■ UL 21 CFR Part 820醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系認證
■ 中國NMPA(國家藥品監(jiān)督管理局)注冊
■ 美國FDA 510(K)上市前通告
■ MDR歐盟CE認證
■ 英國、加拿大、印度等國醫(yī)療器械注冊認證
